FDA kinnitas selle korra ebaseadusliku toote

FDA kinnitas selle korra ebaseadusliku toote

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Peatoimetaja | E-mail

Uuendatud postitus 27. juunil 2018:

See on ametlik: toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud esimese retseptiravimi, mis sisaldab kanibidiooli (CBD), mis on üks paljudest marihuaanast leitud komponentidest. Epilepsia ravim, mis on ette nähtud epilepsia raviks, on FDA oluline samm, sest marihuaana taime ükski teine ​​osa ei ole minevikus agentuurilt positiivset reaktsiooni saanud.

"See on oluline meditsiiniline areng," ütles FDA volinik Scott Gottlieb. "Kuid samuti on oluline märkida, et see ei ole heakskiit marihuaanale ega kõigile selle komponentidele. See on konkreetse bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni konkreetse kasutamise heakskiitmine." Nüüd, kui selle konkreetse ravimiga on heaks kiidetud CBD, nõuab Gottlieb koostisainete täiendavat uurimist. Lõppude lõpuks võib see uus heakskiit avada uksed tulevasteks CBD-deks mõeldud ravimiteks.

Esialgne postitus 20. aprill 2018:

Suurepärased uudised ravimite marihuaanatööstuse huvidele: toidu- ja ravimiameti (FDA) kutsutud eksperdid hääletasid vaid ühehäälselt, et amet peaks heaks kiitma esimese epilepsia haruldase vormi raviks kannabidiooli (CBD) NBC Uudised aruanded.

Ravit, mida nimetatakse Epidiolexiks, on välja töötanud Briti ettevõte GW Pharmaceuticals, mis on spetsiaalselt formuleeritud marihuaanist saadud puhastatud CBD-ga. "On väga tähtis rõhutada, et selles uuringus kasutatud ravim, kanabidiool, pärineb kanepitaimedelt ja puhastatakse kuni 99-protsendilise puhtuseni," ütles NYU Langone'i epilepsia keskuse direktor Dr Orrin Devinsky. NBC Uudised hiljem selgitades, et käesolevas tootes ei kasutata THC-d, mis on leitud meditsiinilist marihuaanat.

Teil võib samuti meeldida: FDA lihtsalt keelas selle kofeiini tüübi

Spetsiifilised epilepsia vormid - Lennox-Gastaut sündroom (LGS) ja Dravet'i sündroom -, et Epidiolex on raviks formuleeritud, on äärmiselt haruldased ja mõnikord surmaga lõppenud, mistõttu on selle ravimi jõudlus praegu nii tugev.

GW Pharmaceuticals esitas oma heakskiitmise osana kolm kliinilist uuringut, mis demonstreerivad Epidiolexi toimet. Kaks uuringut olid LGS-i ja teisele Dravet-sündroomiga patsientidele. Uuring näitas, et CBD toode vähendas nii LGS-i kui ka Dravet'i sündroomiga patsientide hoode kuni 40 protsendi võrra - dramaatilist paranemist inimestele, kelle kogu elu on häiritud mitmekordsete krambihoogude tõttu päevas.

Kuigi ravimiga kaasnevad riskid on enamasti ravimiga põhjustatud maksakahjustused, leiab FDA, et nende analüüsis leiti, et võimalik kahju on "vastuvõetav" oht, kuna need epilepsia vormid on erakordselt kurnavad ja lõppkokkuvõttes eluohtlikud. Pealegi leiti, et maksakahjustus esines tõenäoliselt tunduvalt hilisemas elus.

Kuigi FDA ei pea valima eksperdi nõuandekogu hääli, on varasemad näited tõestanud, et need on tavaliselt mingil moel. Õnneks on agentuur otsustanud vaadata Epidiolixi kiirendatud ajakavale ja lõplik otsus tehakse teatavaks juunis.

Jaga Oma Sõpradega

Seotud Artiklid

add